Edronax: Autorização de utilização de lotes rotulados em língua estrangeira

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15 nov 2023

Circular Informativa n.º 117/CD/100.20.200 de 14/11/2023

Atendendo a que o medicamento Edronax, 4 mg, comprimido, blister, está em rutura de stock, o Infarmed autorizou, a título excecional, a utilização do seguinte medicamento com rotulagem em língua inglesa:
 

Medicamento Edronax 4 mg Tablets
DCI Reboxetina
Dosagem 4 mg
Titular de AIM Pfizer Healthcare Ireland
Origem República da Irlanda
Língua de rotulagem Inglesa
Apresentação 60 comprimidos
N.º de registo 2689388
PVP 25,35 €
Comparticipação 37%

Estas embalagens serão acompanhadas de folheto informativo em português.

Para facilitar a acessibilidade ao medicamento, o número de registo, preço e comparticipação pelo Serviço Nacional de Saúde desta apresentação serão os mesmos do medicamento autorizado em Portugal, pelo que a prescrição e dispensa poderão ocorrer conforme habitual.

O Presidente do Conselho Diretivo

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